SREs会导致什么严重后果？ 真实世界研究显示，未使用骨改良药物干预的前列腺癌骨转移患者平均每人每年会发生4.7次SREs。SREs表现为不同程度的病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等[3]。 SREs会造成患者肢体功能、身体活动障碍，进一步加剧疼痛等症状，严重影响患者的生活质量，且研究发现伴有SREs的前列腺癌骨转移患者相比不伴SREs的患者，1年死亡率更高（6.6%vs 4.7%）[4]。这给患者从身体和心理方面都造成了严重负担，还会导致更多的医疗费用支出。 一项回顾性研究显示，23%的前列腺癌骨转移患者在确诊后3个月内至少发生一次骨相关事件。所以，在积极治疗原发病灶的同时，如何防治SREs显得尤为重要。同时，另一项关键研究表明，骨转移确诊后3个月以内启动预防治疗的SREs发生率远远低于3个月以后启动治疗的SREs发生率（4% vs 42.3%），早诊早治有助于大幅提高患者的生存质量[5,6] 。 因此，建议患者尽早使用骨改良药物并贯穿疾病始终，以防控SREs。目前，临床上常使用的骨改良药物包括两大类：双磷酸盐（如唑来膦酸）和地舒单抗（安加维），应该如何选择呢？ 地舒单抗——精准强效，多维获益 既往双膦酸盐为应用较多的骨改良药物，但患者不耐受及肾功能不全限制了其临床上的应用。随着地舒单抗预防SREs的适应症在中国获批上市，地舒单抗凭借其一系列优势，在国内的临床应用愈加广泛。 在机制方面 地舒单抗对RANKL具有高特异性和亲和性，通过与RANKL结合，阻止破骨细胞RANK信号通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 在疗效方面 地舒单抗较唑来膦酸显著延迟前列腺癌骨转移患者SREs出现时间达3.6个月，并显著降低首次及随后出现SREs风险[7]。 与唑来膦酸相比，地舒单抗使实体瘤患者中度/重度疼痛的发作时间延迟了1.8个月[8]。 在安全性方面 前列腺癌骨转移患者肾功能不全比例高，且多种药物肾毒性不容忽视[9]。地舒单抗不通过肾脏清除，对于肾功能不全的患者，地舒单抗无需减量。 而传统双膦酸盐需要减量，导致疗效不佳。研究表明，唑来膦酸导致肾功能下降的前列腺癌患者，换用地舒单抗后肾功能显著恢复，肌酐清除率降低。 在便利性方面 传统的唑来膦酸等双磷酸盐类药物需静脉给药，地舒单抗采取皮下注射给药方式，使用更方便，也避免了输液相关不良反应。 在经济性方面 地舒单抗已成功进入国家医保，价格从5298元/支降低至1060元/支，降幅高达80%。国际品质，中国价格，骨转移患者每年仅需要支付13780元治疗费用，比降价前节省了55094元/年，让更多患者有机会用上好药。 基于以上的优势，2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南将作为地舒单抗用于去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）预防和治疗SREs的Ⅰ级推荐，一系列优势助力地舒单抗成为前列腺癌骨转移患者预防SREs的治疗优选方案[10]。 注意定时按量补充钙和维生素D，并且避免与降血钙的药物同时服用。 定期检测血钙水平，在每次治疗前检测血钙情况，防止低钙血症的发生。 每6个月进行一次口腔检查，平时认真刷牙，注意口腔卫生且避免接受侵入性牙科手术。 根据医生要求，按时用药和复诊，不可自己随意停药，否则会前功尽弃哦！ 总体而言，地舒单抗具备靶向、高效、方便、安全等特点，为患者带来更多获益。对于前列腺骨转移患者来说，地舒单抗是前列腺癌全身系统治疗的最佳联合搭档。患者一经确诊骨转移，应在积极抗肿瘤治疗的同时，尽早使用地舒单抗，并且贯穿疾病始终，以预防和控制SREs。相信随着医疗技术的进步，折磨万千肿瘤患者的骨转移终会被战胜，地舒单抗将与您一起乘风破浪！ 参考文献： [1] 张磊,潘亚娟,秦玉花,赵宁民.前列腺癌骨相关事件的治疗现状及研究进展[J].中国医药科学,2014,(21):33-35,44. [2] Howard LE, De Hoedt AM, Aronson WJ, et al. Do skeletal-related events predict overall survival in men with metastatic castration-resistant prostate cancer?. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2016;19(4):380-384. [3] 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会. 地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2021, 7(3): 17-21. [4] Nørgaard M, Jensen AØ, Jacobsen JB, Cetin K, Fryzek JP, Sørensen HT. Skeletal related events, bone metastasis and survival of prostate cancer: a population based cohort study in Denmark (1999 to 2007). J Urol. 2010 Jul;184(1):162-7. [5] Bhowmik D, Song X, Intorcia M, Gray S, Shi N. Examination of burden of skeletal-related events in patients naive to Denosumab and intravenous bisphosphonate therapy in bone metastases from solid tumors population. Curr Med Res Opin. 2019;35(3):513-523. [6] Yang Y, Ma Y, Sheng J, et al. A multicenter, RETrospective epidemiologic survey of the clinical features and management of bone metastatic disease in China. Chin J Cancer. 2016;35:40. Published 2016 Apr 25. [7] Fizazi K, Carducci M, Smith M, et al. Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blind study. Lancet. 2011;377(9768):813-822. [8] von Moos R, Body JJ, Egerdie B, et al. Pain and health-related quality of life in patients with advanced solid tumours and bone metastases: integrated results from three randomized, double-blind studies of denosumab and zoledronic acid. Support Care Cancer. 2013;21(12):3497-3507. [9] Launay-Vacher V, Ayllon J, Janus N, et al. Drug management of prostate cancer: prevalence and consequences of renal insufficiency. Clin Genitourin Cancer. 2009;7(3):E83-E89. [10] 2021年CSCO前列腺癌诊疗指南
开始使用骨保护药物了需要注意什么呢？
